Ensaios clínicos de fase precoce

Estudos da Iniciativa do Promotor

Bem-vindos à Unidade de Ensaios Clínicos de Fase Precoce (EPCTU), a primeira infraestrutura em instituições do Serviço Nacional de Saúde totalmente dedicada à realização de ensaios clínicos de fase precoce com internamento, a qual suporta o desenvolvimento de medicamentos e dispositivos inovadores através da sua avaliação, pela primeira vez, no homem.

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KPI

7

Estudos implementados/ongoing

24

Doentes internados

97

Doentes avaliados

5 dias

Tempo de aprovação interno de novo contrato financeiro

Áreas de diferenciação e investigadores

INSTITUIÇÃO
NOME
ÁREA DE DIFERENCIAÇÃO
E-MAIL
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Infra-estruturas

Admissão

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Equipada com: - sistema de controlo de acesso por cartão - cacifos - zona de espera - casa de banho dedicada, adaptada a pessoas com mobilidade condicionada

Admissão

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Internamento

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Espaço com 5 camas dedicadas exclusivamente para ensaios clínicos de fase precoce | Estação de monitorização clínica e de enfermagem | Monitorização cardíaca avançada em todas as camas | Monitorização de sinais vitais em todas as camas

Internamento

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Área de registos clínicos

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Área isolada, sem contacto com o utente Acesso a armário com controlo de acesso

Área de registos clínicos

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Consultório médico

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Acesso aos registos clínicos eletrónicos hospitalares

Consultório médico

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Gabinete de enfermagem

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Completamente equipado para realizar: colheitas de urina e sangue | coleta de dados antropométricos | medição de sinais vitais | obtenção de ECG

Gabinete de enfermagem

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Farmácia

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Farmácia dedicada, com acesso restrito | Temperatura controlada

Farmácia

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Laboratório

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Equipada com Centrífuga refrigerada, em mesa antivibrática | Refrigeração | Congelação -20ºC | Congelação -80ºC

Laboratório

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Tipos de Estudos

Estudos de farmacocinética / farmacodinâmica

Estudos realizados em populações especiais, nomeadamente insuficientes hepáticos (Child A, B e C) e insuficientes renais (com graus ligeiros, moderados e graves)

Estudos com intenção terapêutica

Estudos first-in-human nas áreas da oncologia, hematologia, psiquiatria e gastrenterologia.

Estudos de prova de conceito

Em qualquer área terapêutica

Estudos em voluntários saudáveis

Equipa

INSTITUIÇÃO
NOME
EQUIPA
FUNÇÃO

ULSGE

Firmino Machado

Equipa de investigação - Médica

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Coordenador da Unidade

ULSGE

Daniela Lopes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Rute Carmo

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Ana Marta Gomes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Vitória Faria

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Joana Cochicho

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Marta Barbedo

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Jorge Reis

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Clara Almeida

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Médica

ULSGE

Domingos Malta

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Chefe de Operações (Equipa de investigação - Enfermagem)

ULSGE

Juliana Campos

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Enfermagem

ULSGE

Ana Raquel Cardoso

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Enfermagem

ULSGE

Tiago Monteiro

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Enfermagem

ULSGE

Vera Guedes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Enfermagem

ULSGE

Ana Almeida

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Ana Cardoso

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

André Azevedo

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Andreia Leite

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Bruna Campos

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Carla Fernandes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Eliana Batista

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Inês Figueira

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Miguel Peixoto

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Pedro Carvalho

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Vitor Mendes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Sara Nunes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Farmacêuticos

ULSGE

Luís Teles

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Técnico de Laboratório Coordenador

ULSGE

Rute Custódio

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Técnico de laboratório

ULSGE

Liliana Castiajo

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Assistente Operacional

ULSGE

Mónica Lopes

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Assistente Operacional

ULSGE

Carla Silva

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Assistente Operacional

ULSGE

Alexandra Couto

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Equipa de investigação - Assistente Operacional

ULSGE

Carla Branco

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Assistentes Técnicos

ULSGE

Cátia Sousa

Ensaios Clínicos de Fase Precoce

Assistentes Técnicos

Documentos

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Contactos

Coordenação

Firmino Machado

firmino.machado@ulsge.min-saude.pt

+351 910961236

Early Phase Clinical Trials

epctu@ulsge.min-saude.pt

+351 962055040

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